Análises de Água para Farmácias de Manipulação

A água é uma matéria-prima crítica nas farmácias de manipulação. Seja para o preparo de medicamentos, higienização de utensílios ou limpeza de ambientes, o uso de água potável e purificada deve seguir rigorosos padrões de qualidade estabelecidos pela Anvisa.

Por isso, realizar análises periódicas é fundamental para garantir a segurança do consumidor, a eficácia das formulações e a conformidade com as normas sanitárias.

Neste artigo, você vai entender onde a água é utilizada em farmácias de manipulação, quais são os tipos e padrões exigidos, as análises obrigatórias, os riscos da água contaminada e como a Microambiental pode apoiar seu estabelecimento com serviços técnicos, confiáveis e certificados.

Onde a água é utilizada em Farmácias de Manipulação?

A água está presente em praticamente todas as rotinas de uma farmácia de manipulação. Dependendo da finalidade, pode ser exigida água potável (com padrão de potabilidade segundo a Portaria GM/MS nº 888/2021) ou água purificada, com controle ainda mais rigoroso.

Principais aplicações da água potável:

• Higienização de bancadas e superfícies
• Lavagem de utensílios e equipamentos
• Uso em sanitários e lavatórios
• Consumo de colaboradores e clientes

Principais aplicações da água purificada:

• Formulação de medicamentos não estéreis (ex.: xaropes, soluções orais)
• Reconstituição de substâncias e ativos
• Elaboração de bases cosméticas
• Produção de insumos farmacêuticos manipulados
• Lavagem final de utensílios e frascos em contato com a formulação

Importante: a água purificada não pode ser substituída pela água potável quando utilizada como insumo direto em formulações.

Quais normas regulam a qualidade da água em Farmácias de Manipulação?

A qualidade da água em farmácias de manipulação é regulada principalmente pelas seguintes normas:

• Portaria GM/MS nº 888/2021: Estabelece o padrão de potabilidade para água utilizada em usos não diretamente relacionados à manipulação, como limpeza e higienização.
• Farmacopeia Brasileira (6ª edição e posteriores): Especifica os requisitos para água purificada, como condutividade, pH, Carbono Orgânico Total, e ausência de microrganismos.

 

Quais parâmetros devem ser analisados?

A frequência e os parâmetros das análises dependem do tipo de água e de sua finalidade. Abaixo estão os principais:

Para Água Potável (conforme Portaria 888/2021):

• pH
• Cor aparente
• Turbidez
• Cloro residual livre
• Escherichia coli e Coliformes totais
• Sólidos dissolvidos totais

Para Água Purificada (conforme Farmacopéia Brasileira):

• Condutividade elétrica
• pH (quando aplicável)
• Contagem de Bactérias Heterotróficas
• Coliformes Totais
• Ausência de patógenos (ex.: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, entre outros)
• Teor de metais (arsênio, chumbo, mercúrio, etc., se requerido)
• TOC (Carbono Orgânico Total), em alguns casos

A água purificada deve ser produzida localmente por osmose reversa, deionização ou destilação, e seu sistema precisa passar por qualificação de instalação, operação e desempenho (IQ, OQ, PQ).

Riscos da água fora do padrão

A ausência de controle pode comprometer toda a operação da farmácia de manipulação e colocar em risco a saúde dos pacientes.

Impactos potenciais:

• Contaminação microbiológica de medicamentos
• Redução da estabilidade ou eficácia dos fármacos
• Não conformidade com inspeções da vigilância sanitária
• Risco de interdição do estabelecimento
• Prejuízos financeiros com descarte de lotes e retrabalho

Principais cuidados com a qualidade da água

• Instalação de sistema de purificação validado
• Higienização periódica dos reservatórios de água, com registro técnico e certificado (recomendação mínima: a cada 6 meses)
• Coleta de amostras em pontos estratégicos, como na saída do sistema e no ponto de uso
• Monitoramento contínuo da condutividade e da temperatura da água purificada
• Registro e arquivamento dos laudos e relatórios de controle de qualidade

 

Como a Microambiental pode apoiar a sua Farmácia de Manipulação?

A Microambiental oferece soluções completas para farmácias de manipulação, com foco em qualidade, rastreabilidade e conformidade com as exigências da Anvisa:

Análises laboratoriais completas:

• Físico-químicas e microbiológicas
• Coleta técnica no local
• Emissão de laudos com validade legal
• Acompanhamento por responsável técnico habilitado

Higienização profissional de reservatórios:

• Técnicas com baixa pressão para não danificar estruturas
• Metodologia própria que remove biofilmes
• Produtos registrados na Anvisa
• Relatórios com fotos e observações técnicas

Conclusão:

Nas farmácias de manipulação, a qualidade da água é tão importante quanto a pureza dos insumos. Não basta confiar apenas no abastecimento público ou em poços artesianos, é necessário analisar e monitorar com rigor técnico.

Conte com a Microambiental para garantir a segurança dos seus processos e a confiança dos seus clientes.

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