O que determina a RDC 11/2014 sobre água para hemodiálise?

O maior insumo consumido no processo de Hemodiálise é a água. Desse modo, a manutenção da qualidade da água usada nos tratamentos de hemodiálise é primordial para a segurança do paciente. Isso porque alguns compostos, como Alumínio e Flúor, além de toxinas geradas por bactérias (as endotoxinas), se presentes na água, podem debilitar o estado de saúde do paciente.

A Resolução da Diretoria Colegiada – RDC N° 11, de 13 de Março de 2014 estabelece os requisitos de Boas Práticas para o funcionamento dos serviços de diálise e trata na seção XIII da resolução das medidas de controle da qualidade da água para hemodiálise. 

No artigo desta semana, vamos falar sobre:

• o que a RDC 11/2014 estabelece sobre a qualidade da água destinada ao processo de hemodiálise;
• quais são os pontos de amostragem e a frequência recomendada e;
• os parâmetros e os procedimentos de manutenção exigidos.  

O que a RDC 11/2014 estabelece sobre qualidade da água para o processo de hemodiálise? 

A água utilizada na hemodiálise deve ser rigorosamente controlada para manter o seu padrão de segurança. Desse modo, precisa ser tratada antes de ser utilizada no preparo da solução de diálise, e deve obedecer aos padrões normatizados pela resolução – RDC Nº 11/2014. 

Abaixo listamos alguma exigências importantes sobre a qualidade da água para o processo de hemodiálise: 

• Segundo o Art. 45. A água  para a alimentação da Osmose reversa deve ter o seu padrão de potabilidade em conformidade com a Portaria GM/MS nº 888.

• Deve ser verificada a qualidade bacteriológica da água para hemodiálise toda vez que ocorrerem manifestações pirogênicas, bacteremia ou suspeitas de septicemia nos pacientes.

•  Segundo o Art. 53. o serviço de diálise deve manter disponíveis os laudos das análises do Sistema de Tratamento e Distribuição de água para Hemodiálise (STDAH).

• As análises da água para hemodiálise devem ser realizadas por laboratório analítico, licenciado junto ao órgão sanitário competente.

Quais são os pontos de amostragem e a frequência recomendada? 

Sistema de água potável: 

A qualidade da água potável deve ser monitorada e registrada diariamente pelo técnico responsável em amostras coletadas na entrada do reservatório de água potável e na entrada do subsistema de tratamento de água para hemodiálise (Art. 47); 

Abaixo temos as características físicas e organolépticas exigidas para água potável e sua frequência de verificação: 

Característica	Parâmetro aceitável	Frequência
Cor aparente	Incolor	Diária
Turvação	Ausente	Diária
Sabor	Insípido	Diária
Odor	Inodoro	Diária
Cloro residual livre	água da rede pública maior que 0,2 mg/L; água de fonte alternativa: maior que Diária 0,5 mg/L	Diária
pH	6,0 a 9,5	Diária

Fonte: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0011_13_03_2014.pdf

Sistema de Tratamento e Distribuição de água para Hemodiálise (STDAH): 

As amostras da água para análises físico-químicas devem ser realizadas semestralmente no ponto após o subsistema de tratamento de água para hemodiálise (Art. 50).

Já as amostras da água para análises microbiológicas devem ser realizadas mensalmente, no mínimo, nos seguintes pontos:

•  no ponto de retorno da alça de distribuição (loop);
•  em um dos pontos na sala de processamento.

Na tabela abaixo, resumimos o padrão de qualidade microbiológico da água para hemodiálise:

Parâmetro	Valor Máximo Permitido (VMP)	Frequência de análise
Coliforme total	Ausência em 100 ml	Mensal
Contagem de bactérias heterotróficas	100 UFC/ml*	Mensal
Endotoxinas	0,25 EU/ml	Mensal

Tabela adaptada: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0011_13_03_2014.pdf

Aqui vale ressaltar que o nível de ação relacionado à contagem de bactérias heterotróficas é de no máximo 50 (cinquenta) UFC/ml*.

Quais são os procedimentos de manutenção dos sistemas de água exigidos pela RDC 11/2014? 

Os procedimentos de manutenção devem ser realizados e registrados na frequência indicada e sempre que for verificada a não conformidade com os padrões estabelecidos para a água para hemodiálise. 

Na tabela abaixo estão os procedimentos de manutenção dos sistemas de água exigidos pela RDC 11/2014 e sua frequência:

Procedimentos	Frequência
Limpeza do reservatório de água potável	Semestral
Controle microbiológico do reservatório de água potável	Mensal
Limpeza e desinfecção do reservatório e da rede de distribuição de água para hemodiálise	Mensal

 Fonte: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/anvisa/2014/rdc0011_13_03_2014.pdf

Aqui vale ressaltar que durante o  processo de Higienização de Reservatórios e Limpeza de caixas d’água potável a tecnologia usada além de remover a matéria orgânica e incrustações inorgânicas metálicas da superfície dos reservatórios também deve remover os Biofilmes.

Os Biofilmes são comunidades microbianas envoltas por uma matriz extracelular rica em açúcares aderidos a uma superfície. No sistema de hemodiálise o biofilme pode se desenvolver no loop, nos tanques do pré-tratamento, mangueiras de entrada de água das máquinas entre outros locais de menor vazão. 

O grande problema é que essa estrutura alberga diversos microrganismos potencialmente patogênicos, conferindo um risco à saúde de pessoas que sofrem de insuficiência renal. Além disso, essa estrutura proporciona proteção a essa comunidade microbiana contra agentes sanitizantes, como o cloro, o que dificulta seu controle e remoção.

Para remover o biofilme, a empresa contrata precisa utilizar tecnologias, como as da Microambiental, que retiraram as incrustações inorgânicas metálicas e a matriz polimérica extracelular que compõem o Biofilme.

A MICROAMBIENTAL POSSUI O PROGRAMA ÁGUA SEGURA ATENDE AS NECESSIDADES DO SEU HOSPITAL

A Microambiental é uma empresa com mais de 20 anos de experiência em controle microbiológico. Dispomos de soluções completas para identificar, combater e monitorar o desenvolvimento de biofilmes. A partir da combinação de serviços complementares, a Microambiental consegue montar programas que garantem a saúde dos sistemas de água.

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