RDC 15 e a água para higiene de materiais de saúde (CME): o que você precisa saber?

A água constitui um item essencial no processo de limpeza e esterilização de materiais ou instrumentos odonto-médico-hospitalares. A  RESOLUÇÃO – RDC 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 – ANVISA, estabelece os requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, inclusive a qualidade da água no processo. 

No artigo dessa semana, vamos falar sobre: 

• o que a RDC 15 de 2012 estabelece;
• suas exigências com a qualidade da água no processo de limpeza e esterilização de materiais odonto-médico-hospitalares e; 
• quais medidas de segurança devemos aplicar visando a manutenção da qualidade da água. 

O que estabelece a RESOLUÇÃO – RDC 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 – ANVISA? 

A RDC 15  dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, trazendo exigências para os centros de material e esterilização (CME) visando à segurança do paciente e dos profissionais envolvidos.

O Regulamento se aplica aos Centros de Material e Esterilização  – CME dos serviços de saúde públicos e privados, civis e militares, e às empresas processadoras envolvidas no processamento de produtos para a saúde.

Leia a resolução do Ministério da Saúde

Qual a importância da água  no processo de limpeza e esterilização de materiais médicos? 

A água é utilizada tanto no processo de lavagem de materiais como também na esterilização dos utensílios por meio das autoclaves a vapor saturado. 

Na tabela abaixo resumimos a classificação do produto da saúde e o processo de higienização que deve ser submetido segundo a norma: 

A RDC 15 descreve como produtos para saúde críticos os que são utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes entre outros. Já os descritos como produtos para saúde semi-críticos entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas e os não-críticos entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente;

O que a RDC 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012 estabelece sobre a qualidade da água no processo de limpeza e esterilização de materiais médicos? 

• Art. 68 O enxágue dos produtos para saúde deve ser realizado com água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica; 
• Parágrafo único. O enxágue final de produtos para saúde críticos utilizados em cirurgias de implantes ortopédicos, oftalmológicos, cirurgias cardíacas e neurológicas deve ser realizado com água purificada; 
• Art. 74 O CME Classe II e a empresa processadora deve realizar o monitoramento e registro, com periodicidade definida em protocolo, da qualidade da água, incluindo a mensuração da dureza d’água, ph, íons cloreto, cobre, ferro, manganês e a carga microbiana nos pontos de enxágue da área de limpeza;
• Art. 95 A água utilizada no processo de geração do vapor das autoclaves deve atender às especificações do fabricante da autoclave.

Quais cuidados devemos ter com a água utilizada para a limpeza e esterilização de materiais médicos? 

• Realize análises de água com periodicidade para verificar se a água utilizada no processo está nos parâmetros exigidos. As análises de água são o ponto inicial para a tomada de ações corretivas. 

Nós, da Microambiental, recomendamos a realização de um cronograma com análises mensais contemplando pontos críticos de consumo, que pela falta de higiene, possam representar riscos para os usuários. É importante que o cronograma englobe o máximo de pontos críticos para serem analisados pelos menos dentro de um semestre.

• Monitore a qualidade da água de abastecimento, para o processo de limpeza dos materiais médicos utiliza-se desde água potável até a água purificada no processo. Desse modo, a água de abastecimento deve estar nos padrões de potabilidade exigidos pela PCR Nº5.

Além disso, a água potável é matéria prima para a água purificada. Logo se água potável não apresentar as especificações adequadas, o sistema de purificação pode não conseguir reter as impurezas;

• Realize a  limpeza de caixa d’água e higienização de reservatórios dentro da periodicidade recomendada. Com o tempo, ocorre a deposição de partículas e incrustações nas superfícies internas dos reservatórios. Caso não removidas, esses particulados e incrustações favorecem o desenvolvimento de microrganismos e biofilmes que podem comprometer a qualidade da água utilizada. 
• Monitore se o teor de cloro residual livre na água está maior ou igual a 0,2 mg/L em todos os pontos de consumo. Caso a concentração estiver menor, verifique o sistema de cloração ou entre em contato com um especialista para te auxiliar a aplicar medidas corretivas; 
• Verificar regularmente as membranas do sistema de osmose reversa e as resinas dos sistemas de desionização.

A MICROAMBIENTAL POSSUI SERVIÇOS DE ANÁLISES MICROBIOLÓGICAS DE ÁGUA QUE ATENDEM AS NECESSIDADES DA SUA EMPRESA

Somos especialistas em serviços de higiene e controle de qualidade em água. Para garantir a confiabilidade dos laudos dos nossos parceiros, temos um programa de qualidade de acordo com a ABNT NBR ISO IEC 17025:2017, certificação Elite Programa do CDC, habilitação pelo REBLAS. Além disso, contamos com uma equipe de atendimento técnico que presta assessoria aos clientes na resolução de não conformidades nas análises.

POSTS RELACIONADOS